索 引 號(hào) 640324021/2024-00235 發(fā)文時(shí)間 2024-11-01
發(fā)布機(jī)構(gòu) 同心縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 文 號(hào)
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標(biāo) 題: 同心縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局開(kāi)展零售藥店許可換證檢查
同心縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局開(kāi)展零售藥店許可換證檢查

近期轄區(qū)零售藥店迎來(lái)藥品經(jīng)營(yíng)許可證到期換證高峰,同心縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局借此契機(jī),對(duì)換證藥店進(jìn)行全項(xiàng)目檢查,督促換證藥店整改落實(shí)突出問(wèn)題,推動(dòng)轄區(qū)零售藥店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量更上一層樓。

檢查人員依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導(dǎo)原則》),對(duì)藥店近五年藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量管理與職責(zé)、人員管理、相關(guān)文件、設(shè)施設(shè)備、采購(gòu)與驗(yàn)收、銷(xiāo)售管理及售后管理等落實(shí)情況開(kāi)展全方位檢查。重點(diǎn)檢查藥店開(kāi)具的處方是否合法合規(guī)、購(gòu)銷(xiāo)記錄是否一致,麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑是否按照規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)售并登記購(gòu)藥人身份信息,是否針對(duì)工作人員制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展培訓(xùn),是否按照規(guī)定處置近效期藥品、過(guò)期藥品、不合格藥品等。截至目前,已檢查20余家換證藥店,對(duì)發(fā)現(xiàn)的突出問(wèn)題現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)整改完畢并通過(guò)檢查,已全部正常續(xù)期經(jīng)營(yíng)。

下一步,同心縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局將嚴(yán)格按照《指導(dǎo)原則》要求開(kāi)展零售藥店許可換證檢查,確保藥店規(guī)范經(jīng)營(yíng),保證轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全(同心縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局?馬如花)

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